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必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督

文章来源: 更新时间:2019-09-24 14:59

  个体户注册商标和公司,自己生产产品、然后自己销售、需要办理什么手续?最低注册资金是多少?需要向几个部门办理相关手续?说明:产品是中药材、属于传统药物,有些企业申请到药批号了,我...

  个体户注册商标和公司,自己生产产品、然后自己销售、需要办理什么手续?最低注册资金是多少?需要向几个部门办理相关手续?

  说明:产品是中药材、属于传统药物,有些企业申请到药批号了,我们打算是做食品批号的.?

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  (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

  (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

  第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

  《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

  第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

  中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

  第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

  第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

  为了加强对中药生产经营企业的管理,确保中药生产、经营的合理布局,保证广大人民群众用药及时、安全、有效。根据卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局《关于受理新开办药品生产经营企业申请证照的通知》和有关法律、法规及中药行业的实际情况,特制定本规定。

  第二条国家中医药管理局是国家中医药工作的行政管理部门,负责全国中医药工作的行业管理。

  第三条凡从事中药生产、经营活动的单位,须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产(经营)企业合格证》(以下简称《合格证》),再向卫生、工商部门领取相关证照,“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。

  (一)凡在我国境内开办中药生产、经营(批发)企业(包括兼产或兼营〈批发〉中药的企业),不论其所有制形式和隶属关系,一律适用本规定;

  (二)现有中药企业另设分厂或者在厂区、公司外另设的车间、经销公司、分公司等中药生产经营机构。

  由五十个以下的股东出资设立,每个股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任,公司法人以其全部资产对公司债务承担全部责任的经济组织。

  适用情况:适合创业的企业类型,大部分的投融资方案、VIE架构等都是基于有限责任公司进行设计的。。

  备注:对于初创企业来说,“有限责任公司”是目前最适合的企业类型,原因如下:

  (1)有限责任公司的股东,只需要以出资额为限承担“有限责任”,环亚游戏!在法律层面上就把公司和个人的财产分开了,可以避免创业者承担不必要的财务风险。

  (2)有限责任公司运营成本低,机构设置少,结构简单,适合企业的初步发展阶段。

  (3)目前成熟的天使、VC,几乎都基于“有限责任公司”设计投资方案。直接注册“有限责任公司”,在未来引进投资过程中也会比较顺利。

  知道合伙人软件行家采纳数:2701获赞数:110454现担任房车江湖旅行网设计主管向TA提问展开全部中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定:

  为了加强对中药生产经营企业的管理,确保中药生产、经营的合理布局,保证广大人民群众用药及时、安全、有效。根据卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局《关于受理新开办药品生产经营企业申请证照的通知》和有关法律、法规及中药行业的实际情况,特制定本规定。

  第二条国家中医药管理局是国家中医药工作的行政管理部门,负责全国中医药工作的行业管理。

  第三条凡从事中药生产、经营活动的单位,须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产(经营)企业合格证》(以下简称《合格证》),再向卫生、工商部门领取相关证照,“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。

  (一)凡在我国境内开办中药生产、经营(批发)企业(包括兼产或兼营〈批发〉中药的企业),不论其所有制形式和隶属关系,一律适用本规定;

  (二)现有中药企业另设分厂或者在厂区、公司外另设的车间、经销公司、分公司等中药生产经营机构。

  第五条开办中药生产、经营企业申请审批及办理《合格证》的程序为申请与受理、审查与批复、建设、验收、发证。

  第六条申请与受理:申办单位写出申请报告,并附全部申报资料一式8份,经报所在省级中药生产经营行业主管部门初审同意后,报国家中医药管理局。

  第七条审查与批复:国家中医药管理局组织专家及有关部门对申报材料进行形式及开办资格审查后,作出批复,通知所在省级中药生产经营行业主管部门及申办单位。

  第八条建设:申办单位凭国家中医药管理局同意筹建的批复文件,按项目管理权限向各有关部门申请立项并组织建设。

  第九条验收:申办单位按批复要求建成后,通过省级中药生产经营行业主管部门向国家中医药管理局提出验收申请,国家中医药管理局组织验收小组进行全面验收,并作出验收结论。

  验收不合格的,限期整顿后再申请验收,对再次验收不合格的,1年之内将不再受理其验收申请。

  第十条发证:经国家中医药管理局验收合格后,通知所在省级中药生产经营行业主管部门,向验收合格的企业发放《合格证》。

  第十一条开办中药生产企业,必须符合《药品管理法》及其《实施办法》的有关规定,达到《药品生产质量管理规范》的要求。具备一定的生产规模和与建设该规模相应的资金。

  第十五条开办中药批发经营企业,必须符合《药品管理法》及其《实施办法》的有关规定;达到《中药商业质量管理规范(试行)》的要求。

  第十七条具有在24小时内供应国家基本药物目录(中药部分)所列品种,以及向县级以上地方各级人民政府中药生产经营行业主管部门指定的特定地区和单位供应中药品种的能力。

  第十九条个体工商户不得开办或承包经营中药的生产和批发企业(依法批准在中药材专业市场内从事中药材批发业务的除外)。

  第二十一条开办中药零售企业的申请受理与批准,由省级中药生产经营行业主管部门决定,报国家中医药管理局备案。

  第二十二条中药生产、经营企业设在异地的各种机构,必须按本规定办理全部证照后方可直接从事中药生产或经营活动。

  第二十三条国外药品生产、经营企业在中国开办的办事处,不得在中国境内直销中药,其销售业务必须通过中国已取得中药经营企业《合格证》的代理商进行。

  第二十四条《合格证》有效期为5年,到期重新审查发证。期满后需要继续生产(经营)的持证企业,在期满前6个月提出申请;在有效期内企业变更名称、法定代表人、生产(经营)范围及方式等,按原发证程序办理变更登记手续。

  第二十五条各级中药生产经营行业主管部门对所辖区内持有《合格证》的中药生产经营企业实行经常性监督和年度验证制度。持证企业不得擅自复印《合格证》及副本,确因工作需要的,须向原发证部门提出申请(含复印份数),经批准复印并加盖印章后有效。

  第二十六条对验收结论有异议的,可在收到结论15日内向国家中医药管理局申请复议;对验收过程中违反工作人员守则的行为,应及时向国家中医药管理局反映。

  第二十七条有下列情况之一者,县级以上中药生产经营行业主管部门均有权责令限期整顿。

  (六)以内部协议等方式与违法药品生产经营企业或个体户进行各种形式联营、合作的;

  (七)向无照或证照不全的违法药品经营企业和未获执照许可的医疗机构、游医药贩销售药品的;

  (八)为个体或其它非药品经营单位提供场所,出租柜台、生产批准文号、企业名称等便利条件进行药品批发和所谓加工生产业务的;

  (十)违背公平竞争原则和现行药品价格管理规定,采用行贿、索贿等不正当手段的;

  (十一)不讲社会效益,只片面经营单一或少数品种,或拒不承担灾情疫情急救用药供应的。

  第二十八条有下列情况之一的,由省级中药生产经营行业主管部门报国家中医药管理局吊销其《合格证》:

  (三)擅自生产、经营国家实行专项管理或限制生产、经营范围的特定中成药、中药饮片、中药材的;

  第二十九条国家中医药管理局原发各种有关规定与本规定不一致者一律按本规定执行。

  第三十条省级中药生产经营行业主管部门是指由各省、自治区、直辖市人民政府明确指定的负责管理中医药行政管理机关。

  展开全部最少30万 那也只能代理药品的买卖 如果是经营生产销售的线万注册资金 现在还没注册15万的公司哦

  10万的话 大部分是IT行业 从事咨询 服务 的公司 嘎嘎 表搞错了 如果连基本知识都不懂的话 建议你别去创业了 好好药材厂打工积累经验 恶补一些基本常识吧

  



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